(계약직)RA(Regulatory Affairs)associate 모집


모집구분
의약품/의약외품 등의 품목허가를 획득 및 유지하고, 제품개발을 지원하며, 회사 운영에 필요한 관련법규의 해석 및 자문을 제공함으로써 회사의 목표달성에 기여합니다.
해당직무
*주요 품목(의약품/의약외품 등)에 대해 전략적으로 등록 계획을 수립하고 이를 실행하여 목표한 시간 내에 최선의 사항으로 품목허가(또는 허가변경), 임상시험계획승인을 득함 
*도입 또는 개발 검토중인 제품/프로젝트에 대해 향후 법규 개정 등을 고려하여 등록가능성을 검토하고 적절한 등록일정을 수립함
*관련 법규에서 요구되는 사항들에 적절히 대처하여 regulatory compliance를 유지하고 business에 미치는 영향이 최소화 되도록 관리함
지원자격
교육수준 Education:
-약학 또는 화학, 생물, 식품 관련 대학졸업 (약사 선호)

경험 &  지식 Experience & knowledge: 
-의약품의 작용기전 및 제품관련 지식, 질병의 이해
-CTD 등 허가자료에 대한 이해
-관련 법규 및 가이드라인에 대한 이해
-임상/약가/QC.QA/MKTG/SCM 관련업무 이해
-컴퓨터 (아래한글, MS office, 파워포인트, 인터넷 검색 등)
-영어 읽기/쓰기/말하기

핵심역량 / 스킬 Core competencies /skills: 
-관련 법규에 대한 이해 및 응용
-제품 및 질병관련 지식
-계획수립과 프로젝트 관리
-허가 서류의 작성
-문제 해결
-효과적 대인관계 및 커뮤니케이션
경력구분
신입채용
근무지역
서울 역삼동 한독 본사
전형방법
서류전형 및 면접전형(2차)
(온라인 인성검사 포함)-1차 면접 합격자에 대해 진행됩니다. 

⊙ 1차 면접: 7월 중
⊙ 2차 면접: 7월 말
⊙ 입사예정일: 전형진행 일정에 따라 조율
제출서류
최종합격 후 제출
접수방법
하단 '채용하기' click 
(개별지원 받지 않습니다.)
접수마감일
2018-07-25
상태
접수완료
문의처
handok-hr@@handok.com
기타
  • 장애우 및 취업보훈 대상자는 관계법에 의거 우대합니다.
  • 본 채용건은 계약직으로, 최초 계약기간은 1년입니다. (평가에 따라 연장 가능)